Desde el día 26 de agosto de 2011, la seguridad sanitaria de Francia emitió un comunicado en la que excluía la utilización de ácido hyalurónico como producto inyectable para conseguir el aumento mamario con fines estéticos. Ante esta nueva prohibición, se consideró por varios factores importantes:
• La utilización de un producto médico inyectable en el aumento mamario se entiende como un gesto invasivo de repetición susceptible de entrañar una inflamación no deseable en la proximidad inmediata del tejido mamario, la cual tiene una fuerte prevalencia de cáncer
• Los riesgos inherentes a la movilidad, en la región mamaria, de un producto inyectado no aislado, como la formación de nódulos, consecuentes a la fragmentación del producto, y de contracturas capsulares, descritos en la literatura (Mc Leave et al.[2010] , de Fortea-Sanchis et al.[2010] , de Bhat et al. [2010], Chaput et al.[2011], Crawford et al.[2011], y Pienaar et al.[2011]), y constatada una fuerte incidencia en los datos de seguridad del estudio clínico 31 GB08 01
• Las perturbaciones producidas, a la vez sobre la palpación y la interpretación de exámenes de imagen, son susceptibles de provocar un retraso en el despistaje o diagnóstico de patologías mamarias reportadas en una publicación reciente aparecida en 2011
Como consecuencia de este comunicado, el 5 de septiembre la AFSSAPS volvió a emitir sendos informes dirigidos a los profesionales usuarios de estos productos y al gran público indicando que aunque ningún efecto indeseable había sido puesto en evidencia en el curso de los últimos tres años de utilización en Francia y Europa, como medida de precaución y a pesar de la ausencia en este momento de un riesgo característico, se excluía en Francia la indicación de aumento mamario con fines estéticos para los productos inyectables de relleno.
Este producto lentamente reabsorbible se propone como una alternativa a la colocación de implantes mamarios convencionales sin necesitar anestesia general y de rápida recuperación. Al contrario, el hecho del carácter reabsorbible del ácido hyalurónico implica reintervenciones periódicas para mantener la duración del efecto del gel inyectado (de 18 meses a dos años según el fabricante).
Esta decisión no pone en cuestión las indicaciones de productos inyectables en otros casos diferentes al aumento mamario.
Es importante resaltar que las mujeres que recibieron este producto para aumento mamario no están sujetas a un seguimiento médico particular diferente a las revisiones previstas por su médico. Además es importante que en el caso de la realización de una mamografía, ecografía o una resonancia magnética en las mamas deben mencionar al radiólogo la fecha de la inyección.
Hay que recordar que la AFSSAPS prohibió en el año 2000 la utilización de silicona líquida inyectable con fines estéticos.
